प्रोजेक्ट 06 · 2026–2028 · जारी है

हर क्लिनिक के लिए
तैयार।

एक उपकरण एक लैब में पूरी तरह से काम कर सकता है और फिर भी दुनिया के लिए तैयार न हो। यह कार्यक्रम EVA को एक ही स्थल और एक ही हाथ से बनाई गई इकाई से आगे ले जाता है।

प्रोजेक्ट इनसाइट

नियमित क्लिनिकल उपयोग के लिए दो ज़रूरी बातें।

उपकरण के उत्पादन-प्रतिनिधि बैचों का निर्माण और कई केंद्रों में मूल्यांकन किया जाता है, जो बड़े पैमाने पर पुनरुत्पादकता और स्थिरता प्रदर्शित करता है।

पुनरुत्पादकता

वही परिणाम, चाहे कोई भी इसे चलाए, चाहे कहीं भी, स्वतंत्र स्थलों पर परीक्षित, न कि केवल एक नियंत्रित लैब में।

बड़े पैमाने पर स्थिरता

निर्माण बैच की हर इकाई पिछली इकाई जैसा व्यवहार करती है, न कि केवल एक हाथ से बनाया गया प्रोटोटाइप अच्छा प्रदर्शन करता है।

यह क्यों मायने रखता है

CE मार्किंग के लिए प्रमाण आधार।

यह वह प्रमाण आधार भी है जो EU MDR के तहत CE मार्किंग को रेखांकित करता है: प्रदर्शन एक बार नहीं, बल्कि निर्माण बैचों और स्वतंत्र स्थलों में भरोसेमंद रूप से दिखाया गया। व्यावसायिक सत्यापन कार्यक्रम के साथ मिलकर, यह "यह अध्ययन में काम करता है" और "यह हर क्लिनिक के लिए तैयार है" के बीच के अंतर को पाटता है, जिससे EVA चिकित्सकीय रूप से सहायक प्रजनन की सफलता दर को दोगुना करने में मदद के लिए स्थित होता है।

iप्रोजेक्ट जानकारी
अवधि
2026–2028
कार्यक्रम
Bpifrance (BPI)
नियामक लक्ष्य
CE मार्किंग, EU MDR
मुख्य शब्द
स्केल-अप, पुनरुत्पादकता, CE मार्किंग, EU MDR
CE मार्किंग · EU MDRस्केल-अप
प्रसार

Bpifrance द्वारा वित्तपोषित।

परिणाम सीधे उस नियामक दस्तावेज़ में योगदान देते हैं जो EU MDR के तहत CE मार्किंग को रेखांकित करता है — वह अंतिम चरण जो EVA को हर क्लिनिक में नियमित उपयोग के लिए तैयार करता है।

Bpifrance

EVA के प्रमाणन मार्ग के लिए सार्वजनिक वित्तपोषण और नियामक सहयोग।